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藤来:阿帕替尼项目已提交国家药品监督管理局药品审评中心审核...据金融界消息,1月5日,有投资者在互动平台向藤来提问:请问贵公司情况如何? 阿帕替尼项目进展如何?公司回应:公司萨帕替尼项目已提交国家药品监督管理局药品审评中心审批,获得注册批文的时间和结果尚不确定。 本文源自FinancialAIT电报
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为纪念巴黎奥运会,Lomography推出ApaHe21mm"特别版"胶片相机。ITHouse7月2日报道Lomography推出了"LomoApparat(ApaHe)21mm胶片相机"巴黎特别版"。这款胶片相机旨在纪念巴黎奥运会将于7月26日开放。ITHome发布后,官方 定价尚未公布,据报道,这款胶片相机的外观采用"精心设计、简洁的线条……"
天宇股份:子公司景盛药业甲磺酸沙帕替尼原料药通过CDE审批。南方财经11月24日报道,天宇股份公告称,公司子公司景盛药业甲磺酸沙帕替尼原料药近日获批。 国家食品药品监督管理局药品审评中心("CDE")技术审评。 甲磺酸阿帕替尼适用于接受至少两种全身化疗后进展或复发的晚期胃癌或食管交界处腺癌患者。 甲磺酸阿帕替尼API通过CDE评审...
恒瑞医药:氟唑帕利胶囊和甲磺酸阿帕替尼纳入突破性治疗产品恒瑞医药公告,公司氟唑帕利胶囊和甲磺酸帕替尼片被国家药品监督管理局药品审评中心列入突破性疗法目录。 本文源自FinancialAIT电报
恒瑞医药:尽快重新提交卡瑞利珠单抗联合阿帕替尼一线治疗肝癌的BLA。近日,恒瑞医药发布公告称,公司收到美国食品药品监督管理局(FDA)关于卡瑞利珠单抗联合帕替尼一线治疗肝癌的请求。 利珠单抗与阿帕替尼联合用于一线治疗不可切除或转移性肝细胞癌患者的生物制品许可证申请(BLA)的完整回复函。 FDA在回信中表示,将根据该公司对生产现场检查缺陷的完整反应进行全面调查...
天宇控股(300702.SZ)旗下甲磺酸阿帕替尼原料药获中药智通财经APP审批消息,天宇股份(300702.SZ)公告,公司子公司浙江景盛药业股份有限公司("景盛药业")甲磺酸阿帕替尼原料药获批近日通过国家药品监督管理局药品审评中心("CDE")技术审评,据报道,甲磺酸阿帕替尼是一种小分子血管内皮生长因子受体2(VEGFR-2)酪氨酸激酶抑制剂,可抑制...< /p>
恒瑞医药(600276.SH):氟唑帕利胶囊和甲磺酸帕替尼片被纳入突破...智通财经APP讯,恒瑞医药(600276.SH)发布公告称,近日,公司氟唑帕利胶囊和甲磺酸帕替尼片被纳入突破性...国家药品监督管理局药品审评中心(以下简称"药审中心")已列入突破性疗法目录。 氟唑帕利胶囊已获批两种适应症,分别是:2020年12月获批用于接受二线或以上化疗的种系BR患者...
涉及非法销售索马鲁肽!国家食品药品监管总局公布4起药品违法典型案例,发现该公司通过京东平台销售"甲磺酸阿帕替尼片",并从非法渠道采购相关药品,涉案货值4.69万元。 该公司上述行为违反了《中华人民共和国》……药品经营许可证应当公示在网站首页或经营活动主页显着位置;其次,药品资质,所购药品应当取得国家药品监督管理局核发的药品注册证……
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恒瑞医药:持续推进国际化战略,注射用卡瑞利珠单抗联合甲磺酸阿帕替尼...公司提交的注射用卡瑞利珠单抗联合甲磺酸阿帕替尼片剂("双ADC"组合)一线治疗不可切除或转移性肝癌患者的生物制剂许可申请已正式受理公司自主研发的注射用HER3ADC创新药SHR-A2009已获得美国FDA批准 FDA授予快速通道资格;该公司已批准PD-1抑制剂Carreli...
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第236章狠狠打脸。发现底下留言的人并不多,路易斯又发了一条更大胆更离谱的微博。 [路易五世:虽然跨界诉讼会比较困难,而且会花费更多的金钱和精力,但我不介意,因为抄袭是可耻的,尤其是阿帕导演说的科幻之光其实也不过如此。如果阿帕卡纳向我道歉并真诚地告诉我……
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