反映药物安全性的指标有哪些
兴奇眼药阿托品滴眼液试验:明显优于安慰剂硫酸阿托品滴眼液组,主要疗效指标显示出统计学上的显着性差异,证明了其有效性。 同时,该药在试验过程中表现出良好的安全性,患者的依从性也很高。 据该公司介绍,硫酸阿托品滴眼液已获得国家食品药品监督管理局正式批准上市,其主要目的是延缓球镜屈光度1.00D~4.00D儿童的近期视力...
∪0∪ InsiliconIntelligent的TNIKinhibitorISM001-055获得了2期临床试验的积极结果临床阶段生物技术公司InsiliconIntelligent宣布其管道ISM001-055在2期临床试验中达到了初步研究终点。 即安全性验证药物,同时达到二级研究终点,即初步疗效验证,在用力肺活量方面,是IPF患者肺功能改善的重要评价。 各项指标呈现剂量依赖性疗效趋势。
中升药业:奥拉地韦片完成A型流感Ⅲ期临床试验并取得积极成果。据金融界消息,11月23日,中升药业在互动平台表示,奥拉地韦片(ZSP1273)已完成Ⅲ期临床试验。 成人流感已进行A期临床试验,取得阳性结果,达到预设的主要疗效终点,安全性良好。 公司正在积极推进该药品的研发和注册进程。 同时,中生制药正常生产流感对症治疗药物,包括中生丸系列产品、布洛芬片等...
健康元素:Salmeteroltica宋吸入粉剂气雾剂已于2023年2月报送国家食品药品监督管理局……据6月14日财经新闻,联合康源投资者关系活动记录表显示,TG-1000胶囊已达到临床计划预设上限。 公司近期将就TG-1000胶囊治疗流感的上市申请与国家药品监督管理局药品审评中心(CDE)进行沟通。 公司按照药品注册申请的相关法律法规,积极推动...
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