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笃信生物-B(02509)：QX005注射液治疗结节性痒疹(PN)II期临床试验...QX005注射液治疗结节性痒疹(PN)II期临床试验(CTR20223174)数据以中华医学会第二十九届年会口头报告形式发布皮肤病学和性病学。 该试验是中国企业在国内开展的首个针对P适应症的生物药临床试验。基于该试验数据，QX005N于今年1月31日通过了国家药品监督管理局的审评...

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荃生物科技-B(02509.HK)：QX005注射液治疗结节性痒疹(PN)的II期临床试验...QX005注射液治疗结节性痒疹(>PN)的II期临床试验(CTR20223174)数据以口头报告形式于2019年10月29日以口头报告形式发布中华医学会皮肤性病学年会. 该试验是中国企业在国内开展的首个针对PN适应症的生物药临床试验。基于试验数据，QX005N于今年1月31日获得国家药品批准。 >监督管理局药品审查...

港股变动|复星医药(02196)涨近4%。自主研发的创新药福美替尼片的药品注册申请...丛状神经纤维瘤病(PN)相关药品注册申请近日获得国家食品药品监督管理局批准。 该申请已被局受理并已纳入优先审查程序。 据报道，FCN-159片是MEK1/2选择性抑制剂，主要用于治疗晚期实体瘤、神经纤维瘤型、树突状细胞和组织细胞瘤以及低级别胶质瘤。 数据显示，2023年，MEK1/2选择性抑制剂将成为全球最流行的...

复星医药(02196)控股子公司自主研发的夫美替尼片药品注册申请获批...智通财经APP讯，复星医药(02196)发布公告，公司控股子公司上海复星复星夫美替尼片（项目代码：FCN-159片，以下简称"新药"）医药工业发展有限公司自主研发的"药物"）用于治疗2岁及以上儿童神经纤维瘤病1型（NF1）相关疾病。 丛状神经纤维瘤（PN）药品注册申请近日获得国家药品监督管理局批准...

复星医药：控股子公司新药注册申请获受理并纳入优先审评复星医药公告。控股子公司上海复星医药产业发展有限公司开发的福美替尼片（项目代码：FCN-159）治疗神经纤维瘤病1型丛状神经纤维瘤（PN）的药品注册申请）针对2岁及以上儿童，近期已被国家药品监督管理局受理，并已纳入优先审查评估流程。

复星医药（600196.SH）旗下复美替尼片已获药品注册申请获批。据力同财经APP报道，复星医药（600196.SH）发布公告称，公司控股子公司上海复星医药产业发展有限公司。 公司自主研发的福美替尼片（项目代号：FCN-159片，简称"新药"）用于治疗2岁及以上儿童丛状神经纤维瘤相关的神经纤维瘤病1型（NF1）。 （PN）的药品注册申请近日获得国家食品药品监督管理局批准（简...